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记者 陈烨菲 刘婧婷 杨文彦 赵敬菡 3 F- i3 R. b) _, n/ k, `" Q5 g6 V, L
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1 ~- p* ~- [. H2010年07月13日08:19 来源：人民网-健康卫生频道
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$ n( ^5 {6 D2 u 1 K3 [6 B: t) r( T
/ u3 a$ G9 g5 |; ]) C 人民网7月13日电“一项在欧盟实施的临床试验表明，Endurant 覆膜支架系统能够被安全地输送和植入。同时，针对该临床试验不良事件的认真回顾分析表明，腹主动脉瘤( abdominal aortic aneurysm，AAA)腔内支架植入术具有可接受的安全性。这一试验使其获得CE认证而在欧洲市场上市。而另一项为期5年随访的IDE临床试验正在美国实施，以便Endurant 覆膜支架系统获得美国FDA的批准。这些消息无疑将为广大的腹主动脉瘤患者带来福音”。这是上海复旦大学附属中山医院血管外科主任符伟国教授在7月10日召开的Endurant在中国上市的盛大庆典上介绍的情况。( y" H6 M, t. ?
, C0 d- L" k; t! B& i 随着人口老龄化，以及高血压、动脉硬化等高危因素的增加,腹主动脉瘤的发病率也随之增高。每年每10万人中约有20~40人患AAA。统计资料显示 65岁以上老年人AAA发病率为8.8％。65~74岁的人口死亡中，AAA占1.7％。随着AAA瘤体增大速度的加快，瘤体破裂的危险性呈指数升高。一旦破裂死亡率高达90％。美国每年有9000人死于AAA破裂。因此早期诊断,积极治疗,防止AAA破裂意义重大。
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Endurant 覆膜支架系统是美敦力整合12年主动脉介入器械研发经验研发的新一代用于腹主动脉瘤血管腔内修复的器械，与其它厂商同类产品相比，其主要特点是锚定销设计提高了近端的固定效果，导丝塑型的M形支架主体提高了柔顺性。这些新的特性使医生能够处理复杂的解剖结构，提高可操作性，扩大腔内主动脉修复的适用范围。 |
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发表于 2010-7-14 00:22:53
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